TÉRMINOS Y CONDICIONES DE USO

1. Aceptación de los Términos Al acceder y utilizar el sitio web de REGUALITY SAS, plataforma especializada en Regulatory Affairs para Latinoamérica, usted acepta estar sujeto a estos Términos y Condiciones.

 

2. Descripción de los Servicios REGUALITY SAS ofrece servicios de consultoría B2B en asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad (Quality Assurance). Nuestra especialidad es facilitar la entrada al mercado latinoamericano gestionando registros sanitarios de medicamentos, dispositivos médicos y productos veterinarios. La información en este sitio web sobre cumplimiento normativo farmacéutico es de carácter orientativo y no constituye asesoría legal definitiva hasta la formalización de un contrato comercial.

 

3. Propiedad Intelectual Todo el contenido, diseño y metodologías descritas para la gestión de expedientes regulatorios en este sitio web es propiedad exclusiva de REGUALITY SAS y está protegido por las leyes de propiedad intelectual internacionales y de Colombia.

 

4. Obligaciones del Cliente Para la correcta y ágil gestión de registros sanitarios internacionales, los clientes se comprometen a proporcionar documentación técnica y científica (Dossiers, GMP, certificados) veraz y actualizada. REGUALITY SAS no asume responsabilidad por retrasos ante autoridades como INVIMA, ANVISA o COFEPRIS derivados de información inexacta proporcionada por el cliente.

 

5. Limitación de Responsabilidad REGUALITY SAS actúa como consultor experto en estrategia regulatoria. Aunque aplicamos todo nuestro conocimiento técnico para asegurar el éxito en la aprobación de productos de salud, la decisión final recae exclusivamente en las autoridades sanitarias de cada país. No garantizamos tiempos exactos de aprobación gubernamental ni asumimos responsabilidad por lucro cesante derivado de resoluciones institucionales.

 

6. Enlaces a Terceros Nuestro sitio web puede enlazar a portales oficiales de Ministerios de Salud o Agencias Regulatorias. No controlamos sus políticas ni contenidos.

 

7. Modificaciones y Ley Aplicable Nos reservamos el derecho de modificar estos términos. Se regirán e interpretarán de acuerdo con las leyes de la República de Colombia, siendo los tribunales colombianos la jurisdicción competente, sin perjuicio de normativas internacionales aplicables al comercio B2B.